Einbauerklärung oder Konformitätserklärung: Beide Dokumente begegnen Ihnen als Hersteller regelmäßig, werden aber nicht selten verwechselt. Dabei ist der Unterschied entscheidend, denn das falsche Dokument kann Sie beim Inverkehrbringen Ihres Produkts erheblich aufhalten.
In diesem Artikel erfahren Sie, was hinter beiden Begriffen steckt, wann welches Dokument für Sie gilt und worauf Sie bei der Ausstellung achten müssen.
Kurzüberblick: Einbauerklärung vs. Konformitätserklärung
- Eine Einbauerklärung bestätigt, dass eine unvollständige Maschine nach den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen nach Anhang 1 der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gebaut wurde.
- Eine Einbauerklärung darf kein CE-Kennzeichnung enthalten.
- Die Konformitätserklärung belegt die vollständige Erfüllung aller für ein Produkt geltenden EU-Anforderungen und ist Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung.
- Der zentrale Unterschied: Die Konformitätserklärung gilt für vollständige Maschinen, die Einbauerklärung für unvollständige Maschinen.
Was ist eine Einbauerklärung?
Eine Einbauerklärung ist ein Dokument, das der Hersteller einer unvollständigen Maschine ausstellt und erklärt, dass diese Maschine erst nach dem Einbau in eine andere Maschine oder Anlage in Betrieb genommen werden darf.
Sie bescheinigt die Konformität mit den relevanten und umgesetzten grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen nach Anhang 1 der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG.
In der Praxis kommt die Frage auf, wann es sich um eine unvollständige Maschine handelt. Das lässt sich folgendermaßen definieren: Eine unvollständige Maschine kann für sich alleine keine Funktion erfüllen. Die Erfüllung der vorhergesehenen Funktion erfolgt erst durch Einbau in eine Maschine bzw. durch den Anbau von weiteren Komponenten wie z.B eine Steuerung, einen Antrieb, usw.
Einbauerklärung erstellen lassen
Was ist eine Konformitätserklärung?
Eine Konformitätserklärung ist ein offizielles Dokument, in dem der Hersteller oder sein Bevollmächtigter bestätigt, dass ein Produkt alle einschlägigen EU-Richtlinien und Normen erfüllt. Sie ist Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und somit für das Inverkehrbringen Ihrer Maschine oder Anlage.
Indem Sie die Konformitätserklärung unterzeichnen, bestätigen Sie als Hersteller rechtlich verbindlich die Übereinstimmung mit allen einschlägigen Richtlinien und tragen damit die volle Produktverantwortung.
Konformitätserklärung erstellen lassen
Was ist der Unterschied zwischen einer Einbauerklärung und einer Konformitätserklärung?
Der wesentliche Unterschied liegt im Anwendungsbereich: Die Konformitätserklärung gilt für vollständige, sofort einsatzfähige Produkte.Die Einbauerklärung wird währenddessen speziell für unvollständige Maschinen ausgestellt, die erst als Teil eines größeren Systems funktionieren. Beide Dokumente sind rechtlich verbindlich, erfüllen jedoch unterschiedliche Zwecke im Zertifizierungsprozess.
- Vollständigkeit des Produkts: Die Konformitätserklärung betrifft fertige, eigenständig nutzbare Produkte. Die Einbauerklärung hingegen gilt ausschließlich für unvollständige Maschinen, die alleine nicht betrieben werden können und erst in eine übergeordnete Maschine integriert werden müssen.
- CE-Kennzeichnung: Mit der Konformitätserklärung berechtigen Sie Ihr Produkt zur CE-Kennzeichnung. Bei der Einbauerklärung entfällt dies: Die CE-Kennzeichnung erfolgt erst, wenn die Gesamtanlage als vollständiges System bewertet wurde.
- Geltende Richtlinie: Beide Dokumente beziehen sich auf die EU-Maschinenrichtlinie. Die Konformitätserklärung bestätigt dabei die vollständige Erfüllung aller Anforderungen, die Einbauerklärung nur die Konformität mit den relevanten, anwendbaren Teilanforderungen.
Wann ist eine Konformitätserklärung notwendig?
Eine Konformitätserklärung ist immer dann notwendig, wenn Sie ein Produkt in der EU in Verkehr bringen möchten, das unter eine oder mehrere EU-Richtlinien fällt. Das betrifft unter anderem:
- Maschinen
- Elektrogeräte
- Medizinprodukte
- Spielzeug
Als Hersteller oder Importeur sind Sie gesetzlich verpflichtet, die Erklärung vor dem Inverkehrbringen auszustellen. Ohne sie ist weder die CE-Kennzeichnung noch der legale Vertrieb innerhalb des europäischen Wirtschaftsraums möglich.
Wie kann man eine Konformitätserklärung überprüfen?
Eine Konformitätserklärung überprüfen Sie, indem Sie das Dokument auf seine Pflichtangaben hin kontrollieren. Dazu gehören:
- Name und Adresse des Herstellers
- Eindeutige Produktidentifikation
- Nennung aller angewandten EU-Richtlinien und Normen
- Rechtsverbindliche Unterschrift
Zusätzlich können Sie prüfen, ob die angegebenen Normen tatsächlich aktuell und auf Ihr Produkt anwendbar sind. Im Zweifel hilft eine akkreditierte Prüfstelle bei der fachlichen Bewertung.
Wie lange ist eine Konformitätserklärung gültig?
Eine Konformitätserklärung hat kein festgelegtes Ablaufdatum.
Als Hersteller sind Sie zudem verpflichtet, die Erklärung samt technischer Dokumentation mindestens zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufzubewahren.